應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應當（）。

應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是（）。

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應向（）提出申請。

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。