生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書面報告藥監(jiān)局。

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。

國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

實(shí)施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級召回是指（）。

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。