單項(xiàng)選擇題國家對醫(yī)療器械實(shí)行（）制度。
A.企業(yè)審查管理
B.產(chǎn)品審核管理
C.產(chǎn)品認(rèn)證管理
D.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指國內(nèi)市場尚未出現(xiàn)過的或者（）、有效性及產(chǎn)品機(jī)理未得到國內(nèi)認(rèn)可的全新的品種。
A.操作性
B.商業(yè)性
C.安全性
D.合理性
2.單項(xiàng)選擇題第（）類醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行。
A.第一類、第二類
B.第二類、第三類
C.第二類
D.第三類
3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合（）的規(guī)定。
A.計(jì)量法
B.產(chǎn)品質(zhì)量法
C.藥品管理法
D.商標(biāo)管理法
最新試題
實(shí)施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項(xiàng)選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項(xiàng)選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級召回是指（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項(xiàng)選擇題
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題