單項選擇題辦理醫(yī)療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段，騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的，由原發(fā)證部門撤銷產(chǎn)品注冊證書，（）內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請。
A.一年
B.兩年
C.三年
D.四年
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1.單項選擇題從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得（）的罰款。
A.5000元以上2萬元以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
2.單項選擇題未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得（）的罰款。
A.3倍以上5倍以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.2倍以上5倍以下
3.單項選擇題醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應當以國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的（）為準。
A.產(chǎn)品注冊證書
B.使用說明書
C.產(chǎn)品合格證書
D.宣傳資料
4.單項選擇題縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設醫(yī)療器械（）。
A.監(jiān)督員
B.檢察員
C.管理員
D.檢驗員
5.單項選擇題對使用過的一次性使用的醫(yī)療器械，應當按照國家有關規(guī)定（）。
A.回收
B.繼續(xù)使用
C.儲存
D.銷毀，并作記錄
最新試題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題