單項選擇題變更許可事項后的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期（）。
A.延長
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)申請變更許可事項的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構應當在受理醫(yī)療器械經營企業(yè)許可事項變更申請之日起（）個工作日內按照醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準進行審核，并由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門作出準予變更或者不準變更的決定；需要現場驗收的，應當在受理之日起（）個工作日內作出準予變更或者不準變更的決定。
A.10；15
B.15；20
C.10；20
D.15；30
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和（）變更。
A.主要事項
B.重要事項
C.次要事項
D.登記事項
3.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門認為《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》涉及（）的，應當向社會公告，并舉行聽證。
A.經濟利益
B.企業(yè)利益
C.公共利益
D.商業(yè)利益
4.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在作出核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》決定之日起（）日內向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
A.15
B.10
C.7
D.5
5.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在受理之日起（）個工作日內作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定。
A.10
B.20
C.30
D.40
最新試題
生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
生產植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題