單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)當(dāng)在()醫(yī)療機構(gòu)進行。

A.一家
B.兩家以上(含兩家)
C.三家以上
D.四家以上


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1.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書附有(),與醫(yī)療器械注冊證書同時使用。

A.醫(yī)療器械注冊登記表
B.醫(yī)療器械使用說明書
C.醫(yī)療器械注冊申請表
D.醫(yī)療器械變更申請表

2.單項選擇題注冊號的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號。其中,××5為()。

A.批準(zhǔn)注冊年份
B.產(chǎn)品管理類別
C.產(chǎn)品品種編碼
D.注冊流水號

3.單項選擇題境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由()審查,進行產(chǎn)品備案。

A.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局