單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗資料應(yīng)當妥善保存和管理。實施者應(yīng)當保存臨床試驗資料至最后生產(chǎn)的產(chǎn)品投入使用后()年。

A.一
B.兩
C.十
D.百


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1.單項選擇題()的范圍:同類產(chǎn)品已上市,其安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械。

A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗證

2.單項選擇題申請醫(yī)療器械注冊的申請人應(yīng)當對其申請材料()的真實性負責。

A.大部分內(nèi)容
B.全部內(nèi)容
C.小部分內(nèi)容
D.其中部分內(nèi)容

5.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)當在()醫(yī)療機構(gòu)進行。

A.一家
B.兩家以上(含兩家)
C.三家以上
D.四家以上