在哪些情況下，新藥注冊時需提供（或報送）致癌試驗資料或文獻資料？

應用新技術、新輔料、新工藝，將現有藥物的傳統(tǒng)劑型（片劑、注射劑、膠囊劑等）發(fā)展成新型給藥系統(tǒng)，它主要有哪些？

小型豬用于藥物代謝方面概況，你能了解多少？

對于高變異性藥物來講，采用生物等效性研究的常規(guī)標準來確定其生物等效性還可能在倫理觀上難以被接受，基于這個原因，FDA最終采取哪種方法？

簡述抗高血壓疫苗的開發(fā)情況？

簡述內皮細胞生長抑制素（內皮抑素）的抗腫瘤作用機制。

簡述什么是PK－PD模型，有什么優(yōu)點？

什么叫心肌纖維化？

簡述小腸怎樣參與首過效應？

目前存在的中藥安全和主要技術壁壘相關問題有哪些？