哪些是倫理會審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）

一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。

關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。

某試驗(yàn)旨在考察其相對療效，可采用（）。

CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）

關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）

關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）