判斷題某臨床試驗CRF設(shè)計需收集受試者身份證信息用以核實受試者的年齡,這種做法是否正確

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2.多項選擇題完成CRF或者e-CRF必須確保()

A.準(zhǔn)確性
B.及時性
C.完整性
D.可讀性

3.多項選擇題關(guān)于紙質(zhì)病例報告表該如何回收及銷毀()

A.三頁無碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應(yīng)由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進(jìn)行銷毀,不需要通知申辦方

4.多項選擇題紙質(zhì)病例報告表可以包含哪些內(nèi)容()

A.項目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗的研究中心
D.臨床試驗的方案編號和版本號

5.多項選擇題以下哪幾項是病例報告表的基本原則()

A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)方可使用
C.主要研究者應(yīng)在試驗啟動前與申辦方針對病例報告表細(xì)節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報告表填寫培訓(xùn)記錄
D.主要研究者應(yīng)在試驗啟動前授權(quán)指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)專門填寫病例報告表并簽名