在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

一級召回應（）

三級召回應（）

作出責令召回決定的是（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）