單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》空白證書由哪級食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制?()

A、縣市級
B、設區(qū)的市級
C、省級
D、國家


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3.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍應當按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的什么確定?()

A、管理類別、產(chǎn)品標準
B、管理類別、產(chǎn)品注冊證
C、類代號名稱、產(chǎn)品標準
D、管理類別、類代號名稱

最新試題

創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

題型:判斷題

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。

題型:判斷題

具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內(nèi)窺鏡設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學內(nèi)窺鏡。

題型:判斷題

避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。

題型:判斷題

設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。

題型:判斷題

有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。

題型:判斷題

醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。

題型:判斷題