單項選擇題根據(jù)《浙江省體外診斷試劑經(jīng)營許可辦理規(guī)定（試行）》規(guī)定，有獨立的符合體外診斷試劑儲存質(zhì)量要求的，并與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫，常溫庫和陰涼庫面積不得少于60平方米，冷庫面積不得小于（）立方米。
A、10
B、15
C、20
D、25
E、30
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1.單項選擇題根據(jù)《浙江省體外診斷試劑經(jīng)營許可辦理規(guī)定（試行）》規(guī)定，具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的辦公營業(yè)場所，面積不得少于（）平方米。
A、150
B、130
C、120
D、100
E、80
2.單項選擇題根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》規(guī)定，企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品，應(yīng)具有由供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書和有關(guān)生產(chǎn)或經(jīng)營資格證明（蓋有企業(yè)鮮章的復(fù)印件），并有購銷憑證及協(xié)議。原始購銷記錄的保存期一般不少于幾年，效期產(chǎn)品的購銷記錄應(yīng)至少保留到產(chǎn)品有效期滿后幾年（）？
A、3與2
B、2與2
C、3與1
D、2與1
E、1與1
3.單項選擇題根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營及倉儲場所。經(jīng)營地址與注冊地址應(yīng)當一致。零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置倉庫，面積一般不小于（）平方米，門店不得自行采購醫(yī)療器械，應(yīng)由總部統(tǒng)一配送。
A、60
B、45
C、30
D、25
E、20
4.單項選擇題根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營及倉儲場所。經(jīng)營地址與注冊地址應(yīng)當一致。用于醫(yī)療器械的經(jīng)營場所面積不小于（）平方米。
A、45
B、40
C、35
D、30
E、20
5.單項選擇題一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當在醫(yī)療器械說明書中注明（）字樣或者符號；
A、已滅菌
B、一次性使用
C、在醫(yī)生指導(dǎo)下使用
D、請在低溫處儲存
E、在藥師指導(dǎo)下使用
最新試題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型：判斷題
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
題型：判斷題
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。
題型：判斷題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應(yīng)大于200平方米。
題型：判斷題
經(jīng)營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
題型：判斷題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型：判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題