人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

開辦申請(qǐng)的經(jīng)營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請(qǐng)由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。

一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊(cè)。

經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。