單項選擇題質量管理負責人對國家及地方有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定和所經營產品的技術標準應做到？（）
A、熟悉
B、一般了解
C、了解
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1.單項選擇題企業(yè)負責人對國家及地方有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定和所經營產品的技術標準應當做到？（）
A、熟悉
B、不了解
C、了解
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》空白證書由哪級食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制？（）
A、縣市級
B、設區(qū)的市級
C、省級
D、國家
3.單項選擇題申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在幾年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》？（）
A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
4.單項選擇題以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，由原發(fā)證機關撤銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，申請人在（）年內不得再次申請該行政許可。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
5.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》列明的經營范圍應當按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的什么確定？（）
A、管理類別、產品標準
B、管理類別、產品注冊證
C、類代號名稱、產品標準
D、管理類別、類代號名稱
最新試題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型：判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型：判斷題
手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型：判斷題
原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以經營器械類的體外診斷試劑。
題型：判斷題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
外科侵入器械：不借助外科手術，器械全部或部分通過體表侵入體內，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質：侵入組織、骨和牙髓／牙質系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
題型：判斷題
原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以繼續(xù)經營所有的體外診斷試劑。
題型：判斷題
經營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題