單項(xiàng)選擇題藥物臨床評(píng)價(jià)是指:()
A.對(duì)上市藥品的治療效果、不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估
B.新藥上市以后對(duì)藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量的評(píng)估
C.新藥臨床研究在未上市以前進(jìn)行的臨床評(píng)估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎(chǔ)的評(píng)估
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1.單項(xiàng)選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是:()
A.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》
2.單項(xiàng)選擇題新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)和技術(shù)評(píng)審必須呈報(bào)的內(nèi)容之一,也是新藥評(píng)價(jià)的最后階段的是:()
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗(yàn)Ⅰ期
C.新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評(píng)價(jià)
最新試題
非處方藥是指()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
反跳現(xiàn)象屬于:()
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藥品安全性指標(biāo)不包括()
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藥品上市前臨床研究的局限性,其人為因素有:()
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處方藥與非處方藥的區(qū)別主要體現(xiàn)在:()
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國家基本藥物的遴選原則是:()
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下列不屬于藥源性疾病的是()
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先天性血漿膽堿酯酶缺乏可導(dǎo)致:()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列不能遴選為OTC藥物的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題