A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌或植入醫(yī)療器械
C、引進(jìn)首營(yíng)品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
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A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)但不可低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
A、2005年批準(zhǔn)的
B、上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
C、屬第二類醫(yī)療器械
D、屬第一類醫(yī)療器械
最新試題
安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是（）
《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開(kāi)始實(shí)施的？（）
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法，它包括對(duì)（）
召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，（）。
電擊是指超過(guò)一定數(shù)量的電流通過(guò)人體而引起的各種電傷害，如（）
激光對(duì)人體最直接危害的部位是（）
我國(guó)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是（）
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括（）
大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過(guò)技術(shù)性手段完成，不僅包括收回、銷毀，還包括（）
CF型（C代表Cardinc，心臟）是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分，（）。