單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)由（）制定。
A.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項(xiàng)選擇題（）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.一次性使用無菌醫(yī)療器械
B.婦產(chǎn)科用手術(shù)器械
C.顯微外科手術(shù)器材
D.眼科手術(shù)器械
2.單項(xiàng)選擇題報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度，必要時，可以越級報(bào)告，但是應(yīng)當(dāng)及時報(bào)告被越級所在地的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.可疑即報(bào)
B.發(fā)生畢報(bào)
C.優(yōu)先上報(bào)
D.延后上報(bào)
最新試題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
題型：單項(xiàng)選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題