原則上不屬于抽樣范圍的是（）

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，必須提供的文件包括（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）

下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）