下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）

無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）

第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）

持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據是（）

申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）

無菌器械經營企業(yè)不得（）

下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）

下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）