第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）