申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）