我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。

應(yīng)當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。