影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素有制劑工藝、水分、空氣（氧氣）、溫度、pH值、光線等。

是指光線輻射作用使藥物分子活化而產(chǎn)生分解的反應(yīng)。

是將樣品置于37℃～40℃和相對濕度75％的條件下貯存，每月考核1次，連續(xù)3個月，如穩(wěn)定，相當于室溫條件貯存2年。

是指在模擬市售包裝條件下室溫考察，作為申請生產(chǎn)的基礎(chǔ)試驗之一，考核的時間因劑型而異。

是指中藥制劑生霉、腐敗等由于微生物污染所導致的變化。