A、受試者為男性,例數(shù)為18~24人,最后一次服藥后經(jīng)過5~7個半衰期(年齡在8~40歲)
B、采用雙周期交叉隨機試驗設(shè)計,間隔大于藥物7~10個半衰期
C、采樣總點數(shù)不少于11個點,即服藥前采樣1次,吸收相與平衡相各采樣2~3次,消除相采樣6~8次(一個完整的血藥濃度時間曲線應(yīng)包括吸收項、平衡項、消除項)
D、采樣時間持續(xù)3~5個半衰期或Cmax的1/10~1/20。
E、參比制劑首選批準上市或質(zhì)量好的靜脈注射制劑或其它劑型,服藥劑量可與臨床用藥劑量不一致
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.乙基纖維素
B.CAP
C.PEG
D.HPC
E.PVP
A、用于預(yù)防、治療嚴重疾病及及治療劑量與中毒劑量接近的藥物
B、劑量-反應(yīng)曲線陡峭或具不良反應(yīng)的藥物
C、溶解速度緩慢、相對不溶解或在胃腸道成為不溶性的藥物
D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影響的藥物制劑
E.制劑中的輔料能改變主藥特性的藥物制劑
A.藥物的解離常數(shù)
B.難溶性藥物的粒度
C.藥物的晶型
D.制劑的劑型
E.制劑中的添加劑
A、配伍變化包括物理、化學(xué)與藥理學(xué)方面的變化,后者又稱為療效配伍變化
B、物理配伍變化有析出沉淀、分層、潮解、液化和結(jié)塊以及分散狀態(tài)和粒徑的變化
C、化學(xué)變化可觀察到變色、渾濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等,但有些觀察不到
D、注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素有溶劑組成、pH值的改變,緩沖劑、離子和鹽析作用,配合量、混合順序和反應(yīng)時間等
E、不宜與注射劑配伍的輸液有血液、甘露醇、靜脈注射用脂肪乳劑
A.蛋白質(zhì)與類脂質(zhì)(磷脂)呈聚集狀態(tài),兩個脂質(zhì)分子尾尾相連構(gòu)成雙分子層(對稱膜)
B、脂質(zhì)分子的非極性部分露于膜的外面,極性部分向內(nèi)形成疏水區(qū)
C、膜上鑲嵌著具有各種生理功能的漂浮的蛋白質(zhì),蛋白質(zhì)可發(fā)生側(cè)向擴散運動和旋轉(zhuǎn)運動
D、磷脂中的脂肪酸不飽和程度高,熔點低于正常體溫呈液晶狀態(tài),故膜不具有流動性
E、在細胞膜分子間及膜蛋白質(zhì)分子內(nèi)存在細微的含水孔道
最新試題
粉體質(zhì)量除以包括粒子固有體積與粒子內(nèi)部空隙的體積之和是()
大多數(shù)陽離子表面活性劑可作為()
Stocks徑的測定方法是()
低熔點物料應(yīng)選擇何種粉碎設(shè)備?()
膠囊劑的質(zhì)量要求不包括()
下列關(guān)于庫爾特計數(shù)法測定粉體粒徑敘述錯誤的是()
使用軟膏劑時,用力較輕時膏體不流出,用力較大時膏體從管口流出,該過程體現(xiàn)的流體性質(zhì)是()
加入碘化鉀助溶的是()
預(yù)測粉體流動性的方法是()
微粉化能增加溶解度的藥物是()