滅菌程序范圍內(nèi)的條件.其變化可影響殺滅微生物效果。例如：時(shí)間、溫度、壓力、濃度、濕度、波長(zhǎng)等。

根據(jù)規(guī)定的程序參數(shù)進(jìn)行處理，產(chǎn)生的記錄是在處理程序規(guī)定的范圍內(nèi)，標(biāo)明某產(chǎn)品為已經(jīng)滅菌。

對(duì)產(chǎn)品或程序提出的修改意見(jiàn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼皆u(píng)估和確定。

在規(guī)定的劑量和條件下，消毒因子和消毒處理的物品有效接觸的時(shí)間.

提供的設(shè)備按技術(shù)要求安裝后，進(jìn)行測(cè)試并進(jìn)行文字記錄的過(guò)程。