通過(guò)理論評(píng)價(jià)確定，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)確立的，用于滅菌（消毒）程序的參數(shù)

在特定條件下暴露于殺菌因子，試驗(yàn)的生物指示物中微生物被全部滅活的時(shí)間：

產(chǎn)品包裝系統(tǒng)中位于內(nèi)層的部分.用以保持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。

滅菌前每個(gè)產(chǎn)品上活微生物的數(shù)目。