單項選擇題初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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1.名詞解釋確認(rèn)
2.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)（）
A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)
B.是市場短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用
3.名詞解釋成品
4.名詞解釋批
5.名詞解釋驗證
最新試題
丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）
題型：單項選擇題
一級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）
題型：單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
題型：單項選擇題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）
題型：多項選擇題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
題型：單項選擇題
應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）
題型：單項選擇題
作出責(zé)令召回決定的是（）
題型：單項選擇題
以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項選擇題