單項選擇題以灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的是()
A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產的原料藥
D.間歇生產的原料藥
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1.單項選擇題藥品產塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內酰胺類藥品
D.某些激素類
2.單項選擇題必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內酰胺類藥品
D.某些激素類
3.單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
4.單項選擇題《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
5.單項選擇題境內分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準字J+4位年號+4位順序號
最新試題
作出責令召回決定的是()
題型:單項選擇題
藥品產塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是()
題型:單項選擇題
二級召回應()
題型:單項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
境內分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
題型:單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
一級召回應為()
題型:單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是()
題型:單項選擇題