單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請
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1.單項(xiàng)選擇題新藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請
2.單項(xiàng)選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
3.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
4.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例（）
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
5.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)不少于2000例（）
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
最新試題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項(xiàng)選擇題
以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
二級召回應(yīng)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
題型：單項(xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）
題型：單項(xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）
題型：單項(xiàng)選擇題