單項選擇題對已批準(zhǔn)進口的藥品改變原注冊事項的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
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1.單項選擇題進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口的藥品的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
2.單項選擇題生產(chǎn)已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
3.單項選擇題新藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
4.單項選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
5.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
最新試題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()
題型:單項選擇題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
題型:單項選擇題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項選擇題
進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
一級召回應(yīng)()
題型:單項選擇題