對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報(bào)告，必要時可以（）。

什么是藥品不良反應(yīng)？

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）起施行。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由（） 。

新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中（）的不良反應(yīng)。  

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程。

為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，依據(jù)（）等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的（）、（）、（）和（）的過程。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法的宗旨是（）。  

構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的四個前提是（）、（）、（）、（）。