（）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是為了（）。

世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應(yīng)的定義是（）。

藥品不良反應(yīng)報(bào)表的主要內(nèi)容不包括（）。  

什么是群體不良事件？

構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的四個(gè)前提是（）、（）、（）、（）。

同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一（）、同一（）、同一（）的藥品。

藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)有（）、（）、（）及可塑性、可控性。

新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于（）報(bào)至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。  

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》發(fā)布日期是（）。