多項選擇題新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實,并于()報至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,死亡病例須(),也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。  

A.15個工作日內(nèi)
B.發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)
C.及時報告


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1.單項選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由() 。

A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任
E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

2.單項選擇題新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中()的不良反應(yīng)。  

A.已經(jīng)載明
B.未載明
C.不能判定

3.單項選擇題代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()。

A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納
E.不斷地追蹤收集

4.多項選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)() 

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能夠致人體永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時間延長

最新試題

為加強藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,及時、有效控制藥品風(fēng)險,保障公眾用藥安全,依據(jù)()等有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。

題型:填空題

新的藥品不良反應(yīng),是指藥品()的不良反應(yīng),說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的()、()、()、或者()與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

題型:填空題

上市五年以上的藥品,主要報告藥品引起的()。

題型:多項選擇題

《藥品不良反應(yīng)報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)()紙質(zhì)報告表填寫字跡要容易辨認(rèn)清晰。  

題型:多項選擇題

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自()起施行。

題型:填空題

藥品不良反應(yīng)報告要本著()的原則。

題型:填空題

藥品不良反應(yīng)報告制度是為了()。

題型:單項選擇題

藥品不良反應(yīng)報表的主要內(nèi)容不包括()。  

題型:單項選擇題

代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()。

題型:單項選擇題

新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實,并于()報至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,死亡病例須(),也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。  

題型:多項選擇題