國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是（） 

新的或嚴重的藥品不良反應，應進行調查、核實，并于（）報至市藥品不良反應監(jiān)測中心，死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應監(jiān)測中心報告。  

藥品不良反應簡稱為 （）。

新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品報告（）。 

什么是群體不良事件？

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應事件的報告時限是（）。

構成藥品不良反應的四個前提是（）、（）、（）、（）。

藥物不良反應監(jiān)測報告實行（）。

同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一（）、同一（）、同一（）的藥品。

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）起施行。