單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應事件的報告時限是()。

A.立即
B.1日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.7日內(nèi)
E.15日內(nèi)


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1.單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構應在72小時向國家藥品不良反應監(jiān)測機構報告的是()。   

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應
B.嚴重的不良反應
C.罕見的不良反應
D.新的不良反應
E.所進行的調(diào)查、分析并提出關聯(lián)性意見

2.單項選擇題對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告,必要時可以()。

A.藥品不良反應
B.報告制度
C.越級報告
D.監(jiān)測管理制度
E.監(jiān)測統(tǒng)計資料

3.多項選擇題上市五年以上的藥品,主要報告藥品引起的()。

A.新的不良反應
B.嚴重不良反應
C.所有不良反應
D.群體不良反應
E.不良反應

4.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是() 

A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結果
C.不定期通報
D.不定期通報,并公布藥品再評價結果
E.公布藥品再評價結果