驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

作出責令召回決定的是（）

《進口藥品注冊證》的有效期為（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

二級召回應(yīng)為（）

二級召回應(yīng)（）