填空題全面貫徹《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是實施以品種為單元的()。
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一級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)()
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對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
三級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
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藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是()
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應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是()
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《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題