在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

二級召回應(yīng)為（）