問答題中間產(chǎn)品的儲(chǔ)存期限的驗(yàn)證應(yīng)如何開展?考察項(xiàng)目至少包括哪些?是否需分具體品種進(jìn)行驗(yàn)證或者可以按劑型進(jìn)行驗(yàn)證?(TZ-138、FL2-20)
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該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是()
題型:單項(xiàng)選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
題型:單項(xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()
題型:單項(xiàng)選擇題
對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題