問答題2010版GMP—附錄1中第75條中的第(2)款規(guī)定:“應當采取措施降低過濾除菌的風險。宜安裝第二只已滅菌的除菌過濾器再次過濾藥液,最終的除菌過濾濾器應當盡可能接近灌裝點。”如何理解“盡可能接近灌裝點”?距離多少為宜?第二只過濾器與第一只過濾器空間關系如何?若產(chǎn)品只能在中間步驟對每種物料進行無菌處理或除菌過濾,成品無法進行終端除菌過濾。該如何處理?
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