問答題滅菌柜驗證（濕熱和干熱），驗證過程中一定有冷點嗎？做了幾次，冷點不確定，是設備的問題還是方法的問題？（FL1）
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對該注射液應實施幾級召回（）
題型：單項選擇題
二級召回應（）
題型：單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）
題型：單項選擇題
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
題型：單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）
題型：單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）
題型：單項選擇題
作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）
題型：單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項選擇題