問答題小容量注射劑培養(yǎng)基模擬灌裝,最大批量為25000支,企業(yè)希望灌5000支培養(yǎng)基,其他灌注射用水,培養(yǎng)基按前中后灌裝可以嗎?另,灌裝后可按公司制劑產(chǎn)品中最低FO值滅菌嗎?(FL1-47)
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最新試題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()
題型:單項(xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
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境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊證證號(hào)的格式應(yīng)為()
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對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
題型:單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項(xiàng)選擇題
啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()
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進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項(xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項(xiàng)選擇題