問答題水針、大輸液車間做工藝驗(yàn)證是否需要做培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)？“培養(yǎng)基灌裝的數(shù)量應(yīng)當(dāng)足以保證評價(jià)的有效性”，多少數(shù)量為宜，凍干粉針車間現(xiàn)生產(chǎn)批量為46000支/批，培養(yǎng)基驗(yàn)證的批量應(yīng)訂為多少？（FL1-47）
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啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限（）
題型：單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）
題型：單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮裕瑧?yīng)注銷（）
題型：單項(xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
對可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（）
題型：單項(xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）
題型：單項(xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請（）
題型：單項(xiàng)選擇題