問答題“應(yīng)當(dāng)有措施防止已滅菌產(chǎn)品或物品在冷卻過程中被污染。除非能證明生產(chǎn)過程中可剔除任何滲漏的產(chǎn)品或物品，任何與產(chǎn)品或物品相接觸的冷卻用介質(zhì)（液體或氣體）應(yīng)當(dāng)經(jīng)過滅菌或除菌處理。”小容量注射劑的冷卻水循環(huán)利用時是否要經(jīng)過處理？（FL1-71（四）
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一級召回應(yīng)為（）
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申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
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對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
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應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）
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有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）
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對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）
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該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）
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對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）
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藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負壓的是（）
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作出責(zé)令召回決定的是（）
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