問答題新版GMP附錄一中潔凈級別劃分,對于大容量注射劑風(fēng)險低的可以在C級區(qū)灌裝,如何理解“低風(fēng)險”?(FL1-13)
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必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口的是()
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進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
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該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
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下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
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在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
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三級召回應(yīng)()
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對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
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有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
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在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
題型:單項選擇題
三級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題