問答題無菌制劑的液體過濾的相容性及微生物挑戰(zhàn)可否在第三方做,對(duì)第三方的要求是什么?國內(nèi)哪家機(jī)構(gòu)有資質(zhì)?國外(如頗爾、密理博)可以嗎?(FL1)
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該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
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驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()
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境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為()
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三級(jí)召回應(yīng)為()
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申請(qǐng)注冊(cè)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請(qǐng)程序按()
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必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()
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作出責(zé)令召回決定的是()
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《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()
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