問(wèn)答題車間潔凈級(jí)別變化如AB級(jí)變化做驗(yàn)證,是算首次驗(yàn)證還是只做重復(fù)驗(yàn)證?(FL1-9)

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丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一級(jí)召回應(yīng)為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

二級(jí)召回應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題