應制定召回計劃并組織實施的主體是（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

有關藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

《進口藥品注冊證》的有效期為（）

在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

二級召回應（）