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問答題藥品生產(chǎn)用設(shè)備的基本要求是什么？

1.問答題GMP對實驗室的設(shè)計的要求是什么？

實驗室應(yīng)有足夠的空間以避免混淆和交叉污染，同時應(yīng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄保存。

2.問答題GMP對質(zhì)量控制實驗室、中藥標(biāo)本室布局的要求是什么？

應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開。

3.問答題GMP對產(chǎn)塵量大的操作間有什么要求？

應(yīng)保持相對負壓，應(yīng)采取專門的措施避免交叉污染并便于清潔。

4.問答題GMP對管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計和安裝有什么要求？

應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對其進行維護。

5.問答題GMP對生產(chǎn)區(qū)排水設(shè)施的要求是什么？

排水設(shè)施應(yīng)大小適宜，安裝防止倒灌的裝置。應(yīng)盡可能避免明溝排水：不可避免時，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。